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Danazol Danazol, USP es un esteroide sintético derivado de etisterona. Es un pálido a blanco polvo cristalino amarillo, prácticamente insoluble o insoluble en agua, y poco soluble en alcohol. Químicamente, Danazol, USP es 17 pregna-2,4-dien-20-yno 2,3-d isoxazol-17-ol, que tiene la siguiente fórmula estructural: C 22 H 27 NO 2 MW 337,46 C 22 H 27 NO 2 MW 337,46 Danazol Cápsulas USP para la administración oral, contienen 50 mg, 100 mg o 200 mg de danazol, USP. Además, cada cápsula contiene los siguientes ingredientes inactivos: óxido de hierro negro, DC ninguna roja. 40 laca de aluminio, gelatina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, esmalte farmacéutico, propilenglicol, almidón glicolato de sodio, ácido esteárico y dióxido de titanio El 50 mg y 100 mg conchas cápsula también contiene FDC no amarillo. 6. La cubierta de la cápsula de 200 mg contiene también FDC ninguna roja. 28. El danazol - Farmacología Clínica Danazol suprime el eje hipófisis-ovario. Esta supresión es probablemente una combinación de la respuesta hipotálamo-pituitaria deprimido para la producción de estrógeno rebajado, la alteración del metabolismo de los esteroides sexuales, y la interacción de Danazol con los receptores de hormonas sexuales. El único otro efecto hormonal demostrable es débil actividad androgénica. Danazol deprime la salida de ambos hormona folículo-estimulante (FSH) y la hormona luteinizante (LH). La evidencia reciente sugiere un efecto inhibidor directo en los sitios gonadales y una unión de danazol a los receptores de esteroides gonadales en los órganos diana. Además, Danazol se ha demostrado que disminuye significativamente IgG, IgM e IgA niveles, así como de fosfolípidos y de isótopos de IgG autoanticuerpos en pacientes con endometriosis y asociados elevaciones de autoanticuerpos, lo que sugiere que esto podría ser otro mecanismo por el cual facilita la regresión de la enfermedad. En el tratamiento de endometriosis, Danazol altera el tejido endometrial ectópico normal y para que se vuelva inactivo y atrófica. La resolución completa de las lesiones endometriales se produce en la mayoría de los casos. Los cambios en la citología vaginal y moco cervical reflejan el efecto supresor de Danazol en el eje hipófisis-ovario. En el tratamiento de la enfermedad fibroquística de la mama, por lo general Danazol produce parcial a completa desaparición de los nódulos y un alivio completo del dolor y sensibilidad. se pueden producir cambios en el patrón menstrual. Generalmente, la acción pituitaria-supresor de Danazol es reversible. Ovulación y sangrado cíclico vuelven generalmente de 60 a 90 días en que se suspende el tratamiento con danazol. En el tratamiento del angioedema hereditario, danazol a dosis eficaces previene los ataques de la enfermedad que se caracteriza por edema episódica de las vísceras abdominales, las extremidades, la cara y las vías respiratorias que puede ser incapacitante y, si la vía respiratoria está implicada, fatal. Además, Danazol corrige parcialmente o completamente la anormalidad bioquímica principal de angioedema hereditario mediante el aumento de los niveles del inhibidor de la esterasa C1 deficiente (C1EI). Como resultado de esta acción también se incrementan los niveles séricos del componente C4 del sistema del complemento. Farmacocinética: Absorción: Después de la administración oral de una dosis de 400 mg a voluntarios varones sanos, las concentraciones plasmáticas máximas de Danazol se alcanzan entre 2 y 8 horas, con un valor medio de T máximo de 4 horas. se observan condiciones de estado estable después de 6 días de dosificación dos veces al día de danazol. Los parámetros farmacocinéticos para Danazol después de administrar una dosis oral de 400 mg para hombres sanos se resumen en la siguiente tabla: Los estudios de biodisponibilidad indican que los niveles de sangre no aumentan proporcionalmente con el aumento de la dosis administrada. la administración de una sola dosis de danazol en voluntarias sanas encontró que un aumento de 4 veces en la dosis produjo un aumento de sólo 1,6 y 2,5 veces en el AUC y un aumento del 1,3 y 2,2 veces en la Cmax en estado de ayuno y alimentados, respectivamente. Se observó un grado similar de proporcionalidad no dosis en estado estacionario. administración de una dosis única de 100 mg y 200 mg cápsulas de Danazol a mujeres voluntarias mostró que tanto la extensión de la disponibilidad y la concentración máxima en plasma aumentó en 3 a 4 veces, respectivamente, después de una comida (30 gramos de grasa), en comparación con el estado de ayuno. Además, la comida también retrasa el tiempo medio hasta la concentración pico de Danazol por cerca de 30 minutos. Incluso después de múltiples dosis en condiciones de alimentación / ayuno menos extremas, seguía habiendo una diferencia de aproximadamente 2 a 2,5 veces en la biodisponibilidad entre los estados alimentado y en ayunas. Danazol es lipófilo y puede particionar en las membranas celulares, lo que indica la probabilidad de distribución en compartimentos de tejido profundo. Metabolismo y excreción El danazol parece ser metabolizado y los metabolitos se eliminan por vía renal y fecales. Los dos metabolitos primarios excretados en la orina son 2-hidroximetil Danazol y etisterona. Al menos diez productos diferentes se identificaron en las heces. La eliminación informado de vida media de Danazol es variable entre los estudios. La vida media de danazol en los varones sanos es de 9,7 h. Después de 6 meses de 200 mg tres veces al día la dosificación en pacientes con endometriosis, la vida media de Danazol se informó como 23.7 horas. Indicaciones y uso de Danazol Danazol La endometriosis Cápsulas USP están indicados para el tratamiento de la endometriosis susceptibles de tratamiento hormonal. Enfermedad fibroquística de la mama La mayoría de los casos de enfermedad fibroquística de la mama sintomático pueden tratarse con medidas sencillas (por ejemplo sostenes acolchados y analgésicos). En los pacientes poco frecuentes, los síntomas de dolor y sensibilidad pueden ser lo suficientemente graves como para justificar el tratamiento por la supresión de la función ovárica. Danazol cápsulas USP suelen ser eficaces en la disminución de la nodularidad, el dolor y la ternura. Cabe destacar al paciente que este tratamiento no es inocuo en que se trata de alteraciones considerables de los niveles de hormona y que la recurrencia de los síntomas es muy común después de la interrupción de la terapia. Angioedema hereditario danazol cápsulas USP están indicados para la prevención de los ataques de angioedema de todos los tipos (cutánea, abdominal, de la laringe) en machos y hembras. Contraindicaciones Danazol no debe administrarse a pacientes con: 1. sangrado genital anormal sin diagnosticar. 2. notablemente afectada hepática, renal o cardíaca. 3. Embarazo. (Ver ADVERTENCIAS.) 4. La lactancia materna. 5. Porfiria - Danazol puede inducir ALA actividad sintetasa y por lo tanto de porfirina metabolismo. 6. tumor andrógeno-dependientes. 7. trombosis activa o enfermedad tromboembólica y la historia de este tipo de eventos. 8. Hipersensibilidad a danazol. Advertencias El uso de danazol en el embarazo está contraindicado. Una prueba sensible (por ejemplo, prueba de subunidad beta si está disponible) capaz de determinar el embarazo temprano se recomienda inmediatamente antes de comenzar la terapia. Además de un método no hormonal de anticoncepción se debe utilizar durante la terapia. Si un paciente se embaraza durante el danazol, la administración del fármaco debe interrumpirse y el paciente debe ser informada del riesgo potencial para el feto. La exposición a Danazol en el útero puede resultar en efectos androgénicos en los informes feto femenino de la hipertrofia del clítoris, la fusión labial, defecto seno urogenital, atresia vaginal y genitales ambiguos han sido recibidos (ver Precauciones, Embarazo, efectos teratogénicos). Tromboembolismo, se han reportado eventos trombóticos y thrombophlebitic incluyendo trombosis del seno sagital y que amenaza la vida o accidentes cerebrovasculares fatales. La experiencia con el tratamiento a largo plazo con danazol es limitado. Peliosis hepática y adenoma hepático benigno se han observado con el uso a largo plazo. Peliosis hepática y adenoma hepático pueden estar en silencio hasta complicado por hemorragia intraabdominal aguda, potencialmente peligrosa para la vida. Por lo tanto, el médico debe estar alerta ante esta posibilidad. Se debe tratar de determinar la dosis más baja que proporcionará una protección adecuada. Si el fármaco se inició en un momento de la exacerbación del edema angioneurótico hereditario debido a un trauma, estrés u otras causas, intentos periódicos para disminuir o retirar el tratamiento debe ser considerado. Danazol se ha asociado con varios casos de hipertensión intracraneal benigna también conocido como seudotumor cerebral. Los primeros signos y síntomas de hipertensión intracraneal benigna incluyen edema de papila, dolor de cabeza, náuseas y vómitos, y alteraciones visuales. Los pacientes con estos síntomas deben ser examinados para el edema de papila y, si está presente, los pacientes deben ser advertidos de suspender Danazol inmediatamente y ser referidos a un neurólogo para diagnóstico y cuidado. Una alteración temporal de las lipoproteínas en forma de lipoproteínas de alta densidad disminuyó y, posiblemente, el aumento de las lipoproteínas de baja densidad ha sido reportado durante el tratamiento con danazol. Estas alteraciones pueden ser marcados, y los médicos deben considerar el impacto potencial sobre el riesgo de la aterosclerosis y la enfermedad de la arteria coronaria, de acuerdo con el beneficio potencial de la terapia para el paciente. Antes de iniciar el tratamiento de la enfermedad fibroquística de la mama con Danazol, carcinoma de mama debe ser excluido. Sin embargo, la nodularidad, el dolor, la ternura se inicia debido a la enfermedad fibroquística de la mama puede impedir el reconocimiento de un carcinoma subyacente antes del tratamiento. Por lo tanto, si los hay nódulos persiste o aumenta durante el tratamiento, el carcinoma debe ser considerado y descartado. Los pacientes deben ser observados de cerca para detectar signos de efectos androgénicos algunos de los cuales no pueden ser reversibles, incluso cuando se detiene la administración del fármaco. Precauciones Debido Danazol puede causar cierto grado de retención de líquidos, condiciones que podrían ser influenciados por este factor, como la epilepsia, migraña, o disfunción cardiaca o renal, policitemia e hipertensión requieren una cuidadosa observación. Utilizar con precaución en pacientes con diabetes mellitus. Dado que la disfunción hepática se manifiesta por un modesto incremento en los niveles de transaminasas séricas se ha informado en pacientes tratados con Danazol, pruebas de función hepática periódicos a realizar (ver ADVERTENCIAS y REACCIONES ADVERSAS). La administración de Danazol ha informado para causar la exacerbación de las manifestaciones de la porfiria aguda intermitente (véase Contraindicaciones). monitoreo de laboratorio del estado hematológico debe ser considerado. Interacciones con otros medicamentos La prolongación del tiempo de protrombina se produce en pacientes estabilizados con warfarina. La terapia con Danazol puede causar un aumento en los niveles de carbamazepina en pacientes que toman ambos fármacos. Danazol puede causar resistencia a la insulina. Se debe tener precaución cuando se usa con medicamentos antidiabéticos. Danazol puede elevar los niveles plasmáticos de ciclosporina y tacrolimus, que conduce a un aumento de la toxicidad renal de estos fármacos. Puede ser necesaria la vigilancia de las concentraciones sistémicas de estos fármacos y ajustes necesarios de la dosis cuando se utiliza concomitantemente con danazol. Danazol puede aumentar la respuesta calcémica a los análogos sintéticos de la vitamina D en el hipoparatiroidismo primario. El riesgo de miopatía y rabdomiólisis aumenta con la administración concomitante de danazol con estatinas tales como simvastatina, atorvastatina y lovastatina. Se debe tener precaución si se utiliza de forma concomitante. Consulte la etiqueta del producto para los medicamentos de estatinas para obtener información específica sobre las restricciones de dosis en presencia de danazol. Pruebas de laboratorio de tratamiento Danazol puede interferir con las determinaciones de laboratorio de testosterona, androstenediona y dehidroepiandrosterona. Otros eventos metabólicos incluyen una reducción de la globulina fijadora de tiroides y T4 con aumento de la captación de T3, pero sin perturbación de la hormona estimulante del tiroides o el índice de tiroxina libre. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Los datos actuales son insuficientes para evaluar la carcinogenicidad de danazol. Embarazo Embarazo categoría X Danazol administra por vía oral a ratas preñadas desde el 6 hasta el día 15 de gestación a dosis de hasta 250 mg / kg / día (de 7 a 15 veces la dosis humana) no dio lugar a embriotoxicidad o teratogenicidad inducida por fármacos, ni diferencia en el tamaño de la camada, la viabilidad o el peso de las crías en comparación con los controles. En conejos, la administración de danazol en los días 6 a 18 de la gestación en dosis de 60 mg / kg / día y superiores (2 a 4 veces la dosis humana) dio como resultado la inhibición del desarrollo fetal. Lactancia Uso pediátrico La seguridad y eficacia en pacientes pediátricos no han sido establecidas. Use los estudios clínicos geriátricos de Danazol no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar la seguridad y eficacia de danazol en pacientes de edad avanzada. Reacciones adversas Los siguientes eventos han sido reportados en asociación con el uso de Danazol: andrógenos como efectos incluyen aumento de peso, acné y la seborrea. hirsutismo leve, edema, pérdida del cabello, cambio de voz, que puede tomar la forma de ronquera, dolor de garganta o de la inestabilidad o la profundización de tono, puede ocurrir y puede persistir después de la interrupción de la terapia. La hipertrofia del clítoris es rara. Otros posibles efectos endocrinos son los trastornos menstruales, incluyendo la localización, la alteración de la secuencia del ciclo y la amenorrea. Aunque la hemorragia cíclica y la ovulación generalmente regresan de 60 a 90 días después de la interrupción del tratamiento con danazol, en ocasiones se ha reportado la amenorrea persistente. Enrojecimiento, sudoración, sequedad e irritación vaginal y la reducción de tamaño del pecho, puede reflejar la disminución de estrógeno. Se han reportado nerviosismo y labilidad emocional. En el varón una modesta reducción de la espermatogénesis puede ser evidente durante el tratamiento. Las anomalías en el volumen del semen, la viscosidad, el conteo de espermatozoides, la motilidad y pueden ocurrir en pacientes que reciben terapia a largo plazo. disfunción hepática, como se evidencia por las enzimas séricas elevadas reversibles y / o ictericia, se ha informado en pacientes que recibieron una dosis diaria de Danazol de 400 mg o más. Se recomienda que los pacientes que recibieron Danazol ser monitorizados para la disfunción hepática mediante pruebas de laboratorio y la observación clínica. Se han reportado toxicidad hepática grave incluyendo ictericia colestática, púrpura hepática, y adenoma hepático (véase Advertencias y precauciones). Las anomalías en las pruebas de laboratorio pueden ocurrir durante el tratamiento con danazol incluyendo CPK, tolerancia a la glucosa, el glucagón, la unión de globulina tiroidea, la globulina fijadora de hormonas sexuales, otras proteínas plasmáticas, lípidos y lipoproteínas. Las siguientes reacciones se han reportado, una relación causal con la administración de danazol no ha sido ni confirmada ni refutada alérgica: urticaria, prurito y pocas veces, congestión nasal efectos sobre el SNC: dolor de cabeza, nerviosismo y labilidad emocional, mareos y desmayos, depresión, fatiga, sueño trastornos, temblor, parestesias, debilidad, alteraciones visuales, y rara vez, hipertensión intracraneal benigna, ansiedad, cambios en el apetito, escalofríos, y raramente convulsiones, síndrome de Guillain-Barre gastrointestinal: gastroenteritis, náusea, vómitos, estreñimiento, y raramente, pancreatitis y esplénica peliosis musculoesqueléticos: calambres o espasmos musculares o dolores, dolor en las articulaciones, con bloqueo articular, hinchazón de las articulaciones, dolor de espalda, el cuello o las extremidades, y en raras ocasiones, el síndrome del túnel carpiano, que puede ser secundaria a un fluido genitourinario retención: hematuria, después de la terapia prolongada amenorrea hematológica : un aumento en los glóbulos rojos y plaquetas. eritrocitosis reversible, leucocitosis o policitemia pueden ser provocados. Eosinofilia, leucopenia y trombocitopenia también se han observado. Piel: erupciones (maculopapular, vesicular, papular, purpuric, petequias), y en raras ocasiones, la sensibilidad al sol, de Stevens-Johnson síndrome y eritema multiforme otra: el aumento de las necesidades de insulina en pacientes diabéticos, el cambio en la libido, infarto de miocardio, palpitaciones, taquicardia, elevación de la la presión arterial, neumonitis intersticial, y rara vez, las cataratas, las encías, fiebre, dolor pélvico, sangrado secreción del pezón. Los tumores malignos de hígado se han reportado en raras ocasiones, después de su uso a largo plazo. Danazol Dosis y Administración de la endometriosis en la enfermedad moderada a grave, o en pacientes infértiles debido a la endometriosis, se recomienda una dosis inicial de 800 mg, administrada en dos dosis divididas. Amenorrea y la respuesta rápida a los síntomas dolorosos se logra mejor a este nivel de dosis. titulación hacia abajo gradual a una dosis suficiente para mantener la amenorrea se puede considerar, dependiendo de la respuesta del paciente. Para los casos leves, se recomienda una dosis diaria inicial de 200 mg a 400 mg, administrada en dos dosis divididas y puede ajustarse dependiendo de la respuesta del paciente. El tratamiento debe iniciarse durante la menstruación. De lo contrario, las pruebas apropiadas se deben realizar para asegurar que el paciente no está embarazada durante el tratamiento con cápsulas Danazol (véase Contraindicaciones y Advertencias). Es esencial que la terapia continúe sin interrupción durante 3 a 6 meses, pero puede extenderse a 9 meses si es necesario. Después de la finalización del tratamiento, si los síntomas reaparecen, el tratamiento puede ser reiniciada. La enfermedad fibroquística de la mama La dosis total diaria de cápsulas Danazol para rangos de enfermedad fibroquística de 100 mg a 400 mg, administrada en dos dosis divididas, dependiendo de la respuesta del paciente. El tratamiento debe iniciarse durante la menstruación. De lo contrario, las pruebas apropiadas se deben realizar para asegurar que el paciente no está embarazada durante el tratamiento con cápsulas de danazol. Se recomienda un método no hormonal de anticoncepción cuando se administran cápsulas Danazol a esta dosis, ya que la ovulación no puede ser suprimida. En la mayoría de los casos, el dolor de mamas y la ternura se alivian significativamente por el primer mes y se eliminarán de 2 a 3 meses. Por lo general, la eliminación de nodularidad requiere 4 a 6 meses de terapia ininterrumpida. patrones menstruales regulares, patrones menstruales irregulares, amenorrea y cada uno se presentan en aproximadamente un tercio de los pacientes tratados con 100 mg de cápsulas de danazol. patrones menstruales irregulares y amenorrea se observan con mayor frecuencia con dosis más altas. Los estudios clínicos han demostrado que el 50 de los pacientes pueden mostrar evidencia de recurrencia de los síntomas dentro de un año. En este caso, el tratamiento puede ser reintegrado. Angioedema hereditario Los requisitos de dosificación para el tratamiento continuo de angioedema hereditario con cápsulas Danazol deben individualizarse en función de la respuesta clínica del paciente. Se recomienda que el paciente puede iniciar en 200 mg, dos o tres veces al día. Después de que se obtiene una respuesta inicial favorable en términos de prevención de episodios de ataques edematosas, la dosificación continua adecuada debe ser determinado por la disminución de la dosis por 50 o menos a intervalos de uno a tres meses o más, si la frecuencia de los ataques antes de dictados de tratamiento. Si se produce un ataque, la dosis diaria puede aumentarse hasta 200 mg. Durante la fase de ajuste de la dosis, se indica un estrecho seguimiento de la respuesta del paciente s, particularmente si el paciente tiene una historia de la participación de las vías respiratorias. ¿Cómo se suministra Danazol Danazol Cápsulas USP están disponibles de la siguiente manera: Syndros Syndros (dronabinol) es una formulación líquida administrada por vía oral del cannabinoide farmacéutica. Epclusa Epclusa (sofosbuvir y velpatasvir) es un inhibidor de la polimerasa análogo de nucleótido y pan-genotípica. Rayaldee Rayaldee (calcifediol) es un análogo de la vitamina D3 se indica para el tratamiento de secundaria. Vaxchora Vaxchora (vacuna contra el cólera, en vivo, por vía oral) es una vacuna indicada para la inmunización activa contra. FDA actualizaciones para el consumidor ¿Era esta página Drogas votos Mobile Apps La forma más fácil de las operaciones de búsqueda de información sobre drogas, identificar las pastillas, comprobar las interacciones y configurar sus propios registros de medicación personal. Disponible para dispositivos Android y iOS. Ayuda Acerca de Privacidad Términos Conectar Suscribirse para recibir notificaciones por correo electrónico cada vez que se publican nuevos artículos. Fármacos proporciona información precisa e independiente de más de 24.000 medicamentos con receta, over-the-counter medicamentos o productos naturales. Este material se proporciona sólo con fines educativos y no pretende para el consejo médico, diagnóstico o tratamiento. 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Además, medi - PC MRI didas demostraron ser un método de conciencia como un reemplazo para la cuantificación gorgoteo en sangre en pacientes tortazo e incluyen demostrado que la reducción de rollo de la arteria intracraneal está asociado con una proyección adversos clínicamente. El cree en la CMR y CBF está acoplado y la reducción metabólica desvestirse está asociado a un menor como de la PPC y la PIC. En conclusión, este calcular de nuevo ha esbozado una compleja cascada de bioquímicos y electrofisiológicos asociados complejos mecanismos de daño isquémico conocimiento. Durante este control, normalmente no nociceptivas A-fibras también pueden configurar ir neuronas de proyección del dolor. En global, ya sea en un cuello uterino o en una ecografía TCD, una sombra de una derivación arteriovenosa desviada debe elevarse cuando el ecógrafo encuentra una muy alta velocidad con una guía muy bajos irregulares de una arteria, pueden producirse grandes si esta conclusión se ha ido en la arteria contralateral. Autoinmunidad, trauma, y la quimioterapia / radioterapia después de una enfermedad maligna de la adolescencia son las causas más universales de trastornos endocrinos adquiridos. De hecho, en África del Sur, los casos que se encuentran en contextos forenses son manejados exclusivamente en los laboratorios, sin apenas participación de arqueólogos forenses o antropólogos en el césped. La prevención y el tratamiento de la disfunción eréctil se simplifica en gran medida y facilitaron eran válidas que un material de intervención nutricional. Benner estudia el modo de enfermería clínica en un contraen para ver y describir el conocimiento incorporado en la práctica de enfermería. Mezclar la cantidad pero de inmunoglobulina y KLH (dependiendo de la millones de dosis de vacunas necesarias) y colocan en un casete de diálisis (entender Nota 12). 2. Estos individuos se conocen como sobrevivientes de suicidio y están en riesgo de distrés muy nervioso a largo plazo, principalmente vinculado a la criminalidad y enfurecer y su difícil búsqueda de la razón por la mancha en el escudo de suicidio se suma a la hermetismo de toda una vida de tratar de volver a la salud. Udagawa M et al (2006) Mejora de la regresión del tumor inmunológica junto supervisión intratumoral de células dendríticas en combinan con el pretratamiento del tumor y la estimulación crioablativa esqueleto de la pared del cubículo Bacillus Calmette-Guerin. Ii-Key cataliza la unión del epítopo unido a la molécula MHC de clase II, mejorando así la potencia completa de la presentación. 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