Destolit

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DESTOLIT 150MG COMPRIMIDOS Transcripción 5. CONSERVACIÓN DE DESTOLIT Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance y de la vista de los niños. No almacenar por encima de 25 ° C. No utilice DESTOLIT después de la fecha de caducidad que aparece en relieve o en el envase y en el blister como mes / año. La fecha de caducidad es el último día del mes. 6. Información adicional DESTOLIT El principio activo es el ácido ursodesoxicólico. Cada comprimido contiene 150 mg de ácido ursodesoxicólico. Los demás componentes son lactosa, almidón de maíz pregelatinizado, goma arábiga, talco, estearato magnésico y agua purificada. Lo DESTOLIT Aspecto del producto y contenido del envase Cada caja contiene 6 blisters de 10 comprimidos de color blanco. Titular de la autorización y fabricante Titular de la autorización de comercialización es Norgine Ltd, Moorhall Road, Harefield, Middlesex, UB9 6NS, Reino Unido. Está compuesto por Norgine Ltd, Hengoed, Mid Glamorgan CF82 8SJ, Reino Unido. Reino Unido la autorización de comercialización Número: PL 00322/0076 El prospecto ha sido aprobado en diciembre de 2010. DESTOLIT es una marca registrada. 2. Antes de tomar DESTOLIT No tome DESTOLIT si: - tiene una inflamación aguda de la vesícula biliar o del tracto biliar. - Usted tiene una obstrucción de la vía biliar. - Usted tiene frecuentes episodios de cólico biliar (dolor recurrente en la parte superior del abdomen). - Usted tiene una úlcera de estómago o duodeno - Usted ha tenido una cirugía intestinal (extirpación de una parte del intestino delgado) - Tiene una enfermedad inflamatoria intestinal - Su vesícula biliar no funciona correctamente - Usted tiene alguna enfermedad del hígado - Su médico le haya indicado que tiene cálculos biliares que son radio-opaco - Si es alérgico (hipersensible) al ácido ursodesoxicólico o cualquiera de los demás componentes de DESTOLIT. Uso de otros medicamentos Informe a su médico si está tomando: - terapia de reemplazo hormonal o la píldora anticonceptiva, - Colestiramina, colestipol y clofibrato (medicamentos que reducen el colesterol en la sangre). - antiácidos (que son medicamentos para aliviar la indigestión o ardor de estómago), - ciclosporina (utilizada para amortiguar abajo reacciones inmunológicas del cuerpo). - El carbón activado para la indigestión, el viento y el ardor de estómago. - La ciprofloxacina y dapsona (antibacterianos utilizados para tratar infecciones). - Nitrendipine (utilizado para tratar la presión arterial alta). Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Tomando DESTOLIT con alimentos y bebidas DESTOLIT se debe tomar después de las comidas, con una dosis siempre que se toma después de la comida de la noche. El embarazo y la lactancia - DESTOLIT no deben tomarse durante el embarazo a menos que lo recomendado por su médico. - Las mujeres deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados durante el tratamiento con DESTOLIT. Los anticonceptivos deben ser, por ejemplo, no hormonal métodos de barrera o un bajo nivel de estrógeno Destolit 150 mg de ácido ursodesoxicólico Tablets 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, DESTOLIT puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los posibles efectos secundarios incluyen: Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes) - La diarrea, heces pastosas Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) - Una ortiga como erupción cutánea, calcificación de cálculos biliares (un proceso en el que el mineral de calcio se acumula en tejido haciendo que se endurezca). Otros efectos secundarios pueden incluir: - sentimiento de estar enfermo de la piel y picazón Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento - Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. - Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Si necesita la información en este folleto en un formato alternativo, como el texto de gran tamaño, o en Braille favor anillo del Reino Unido: 0800 198 5000. En este prospecto: 1. Qué DESTOLIT es y para qué se utiliza 2. Antes de tomar DESTOLIT 3. Cómo tomar DESTOLIT 4. posibles efectos adversos 5. Conservación de DESTOLIT 6. información adicional 1. ¿Qué DESTOLIT es y para qué se utiliza para DESTOLIT contiene ácido ursodesoxicólico, que es uno de un grupo de medicamentos utilizado para disolver cálculos biliares. No todos los cálculos biliares son adecuados para el tratamiento con DESTOLIT pero su médico ha decidido que su condición puede ser tratada de esta forma. El ácido ursodeoxicólico es una sustancia química presente de forma natural en el cuerpo y ayuda a controlar la cantidad de colesterol en la sangre. DESTOLIT tabletas ayudan a disolver los cálculos biliares que están hechos principalmente de colesterol. píldora anticonceptiva. Otras píldoras anticonceptivas orales no deben tomarse con DESTOLIT. Pregúntele a su médico o farmacéutico. No tome DESTOLIT durante la lactancia. Pregúntele a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas DESTOLIT no deberían afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. 3. Cómo tomar DESTOLIT adultos y ancianos Tome siempre DESTOLIT exactamente como su médico le haya indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro. - La dosis habitual es de entre 3 y 4 comprimidos al día. Generalmente la dosis se divide y se toma dos veces al día, es decir, 1 o 2 tabletas tomadas con agua después de las comidas. Una de las dosis siempre se debe tomar después de la cena. - DESTOLIT funcionará mejor si se toma junto con un colesterol bajo y dieta de calorías controladas. Se recomienda que hable con su médico. - Usted no va a tener normalmente DESTOLIT durante más de 2 años. Su médico le dará un control regular. - Si tiene diarrea al tomar DESTOLIT deberá consultar a su médico. Los niños y adolescentes DESTOLIT no se recomienda en niños y adolescentes. Si toma más DESTOLIT del que debiera debe informar a su médico si ha tomado más DESTOLIT que debiera. Es poco probable que usted notará ningún problema, pero puede experimentar diarrea. Si olvidó tomar los comprimidos DESTOLIT - No se preocupe, tomarlos tan pronto como se acuerde. Si es casi la hora para la siguiente dosis a continuación, use sólo esa dosis. - No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si deja de tomar los comprimidos DESTOLIT aunque sea por un corto período de tiempo, puede causar los cálculos biliares que regresan. No deje de tomar DESTOLIT hasta que se lo indique su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. El ácido ursodesoxicólico Cápsulas, comprimidos, y el medicamento líquido Los cálculos biliares causan problemas como dolor, ictericia (color amarillo de la piel y la parte blanca de los ojos), pancreatitis (inflamación del páncreas), y la inflamación de la vesícula biliar. Se producen cuando la bilis, que es normalmente líquido, forma piedras. Los cálculos biliares suelen contener grumos de material similar al colesterol (grasa) que se ha solidificado y endurecido. También pueden contener pigmentos biliares y depósitos de calcio. Estos cálculos pueden bloquear el conducto biliar, causando dolor. La cirugía es el tratamiento habitual para los cálculos biliares que están causando los síntomas, pero el tratamiento con ácido ursodesoxicólico puede disolver piedras más pequeñas que están hechos principalmente de colesterol. Su función es reducir la cantidad de colesterol liberado por el hígado en la bilis y dispersando lentamente el colesterol. Esto rompe las piedras. Algunas preparaciones de ácido ursodesoxicólico también pueden ayudar a tratar la cirrosis biliar primaria. Esta es una condición que daña lentamente los conductos biliares en el hígado, y como la enfermedad progresa, se puede dañar el hígado. discusiones relacionadas Miedo de cirugía para la extirpación de la vesícula biliar ayuda PLZ Antes de tomar ácido ursodesoxicólico Algunos medicamentos no son adecuados para las personas con ciertas condiciones, ya veces un medicamento sólo se pueden usar si se tiene cuidado extra. Por estas razones, antes de empezar a tomar ácido ursodesoxicólico es importante que su médico o farmacéutico sabe: Si tiene problemas con la forma en que funciona su hígado. Si usted tiene un problema con su vesícula biliar aparte de los cálculos biliares. Si usted tiene una condición que afecta a los intestinos (como la enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa), o si ha tenido una cirugía en el intestino. Si está embarazada, tratando de tener un bebé o en periodo de lactancia. Si usted está tomando otros medicamentos, incluso los que están disponibles para comprar sin receta, a base de hierbas o medicinas complementarias. En particular, informe a su médico si usted está tomando la terapia de reemplazo hormonal o la píldora anticonceptiva oral. Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a un medicamento. Cómo tomar ácido ursodesoxicólico Antes de iniciar este tratamiento, lea el prospecto de información impresa del fabricante desde el interior de su paquete. El folleto le dará más información sobre la marca específica de ácido ursodesoxicólico se le ha dado, y una lista completa de efectos secundarios, que pueden surgir a partir de tomarlo. Tome ácido ursodesoxicólico exactamente como su médico se lo indique. La cantidad que necesita para tomar dependerá de lo que usted está recibiendo tratamiento para. Su médico le dirá exactamente cuánto debe tomar y cuándo, y las instrucciones de la dosis será en la etiqueta del envase para recordarle. Para disolver los cálculos biliares. por lo general se toma una vez al día al acostarse. A veces, su médico puede sugerirle que tome dos dosis al día, en cuyo caso, tome su última dosis del día antes de acostarse. Si usted está tomando ácido ursodesoxicólico para la cirrosis biliar primaria. es probable que se le pedirá a tomar 2-4 dosis diaria. Trate de tomar ácido ursodesoxicólico a la misma hora cada día ya que esto le ayudará a acordarse de tomarla. Tome cada una de sus dosis con un aperitivo o justo después de comer una comida. Si usted está tomando el medicamento líquido ácido ursodesoxicólico, asegúrese de que agitar el frasco antes de verter una dosis. Si se olvida de tomar una dosis, tome una tan pronto como se acuerde a menos que sea casi la hora de su siguiente dosis, en cuyo caso no tome la dosis olvidada. No tome dos dosis al mismo tiempo para compensar. Cómo sacar el máximo provecho de su tratamiento Trate de mantener sus citas regulares con su médico. Esto es lo que su médico puede comprobar en su progress. You tendrá que hacerse análisis de sangre, tomografías o radiografías de vez en cuando. Es importante que siga los consejos dietéticos que se le ha dado su médico. Trate de evitar los alimentos que son altos en calorías o colesterol. Puede que tenga que tomar ácido ursodesoxicólico para un máximo de dos años para el tratamiento de cálculos biliares. Una vez que los cálculos biliares se han disuelto, el médico puede continuar con el tratamiento durante tres a cuatro meses para asegurarse de que han desaparecido por completo. El tratamiento de la cirrosis biliar primaria es generalmente a largo plazo a menos que tenga un efecto adverso. Si usted compra cualquier medicamento, consulte con un farmacéutico que son adecuados para llevar con este medicamento. Esto es particularmente importante si usted está comprando remedios para la indigestión. Algunos antiácidos contienen sales de aluminio que pueden interferir con la forma en que funciona el ácido ursodesoxicólico. Si está usando anticonceptivos hormonales orales combinados (la "píldora"), consulte a su médico. Un método anticonceptivo que contiene menos estrógeno puede ser más adecuado para usted. Puede causar que el ácido ursodesoxicólico problemas? Junto con sus efectos útiles, la mayoría de los medicamentos pueden causar efectos secundarios no deseados, aunque no todo el mundo los experimenta. Estos por lo general mejoran a medida que su cuerpo se adapta a la nueva medicina, pero hable con su médico o farmacéutico si cualquiera de los siguientes efectos secundarios continúan o se hacen molestos. ácido ursodesoxicólico efectos secundarios comunes - éstas afectan a menos de 1 de cada 10 personas que toman este medicamento ¿Qué puedo hacer si experimento esto? La disolución de radiotransparente (es decir opaco no radio) cálculos biliares de colesterol en pacientes con una vesícula biliar de funcionar 4.2 Posología y forma de administración Adultos y ancianos La disolución de los cálculos biliares: Una dosis diaria de 8 a 12 mg / kg AUDC producirá desaturación colesterol en la mayoría de los casos. La medición del índice de litogénica en líquido de drenaje duodenal bilis rico después de 4-6 semanas de la terapia puede ser útil para determinar la dosis mínima eficaz. La dosis eficaz más baja se ha encontrado para ser 4 mg / kg. La dosis diaria para la mayoría de los pacientes es de 3 o 4 comprimidos, de acuerdo con el peso corporal. La dosis debe ser dividida en dos administraciones después de las comidas, con una administración siempre después de la cena. La duración del tratamiento necesario para lograr la disolución no suele ser superior a 2 años, y debe ser vigilado con colecistografía regulares. El tratamiento debe continuarse durante 3-4 meses después de la desaparición radiológica de los cálculos biliares. Cualquier interrupción temporal del tratamiento, si se prolonga durante 3-4 semanas, permitirá a la bilis para volver a un estado de sobresaturación, y extenderá el tiempo total necesario para litholysis. En algunos casos, las piedras pueden reaparecer después del tratamiento exitoso. Los niños y adolescentes Para la administración oral. La inflamación aguda de la vesícula biliar o del tracto biliar. La oclusión de las vías biliares (obstrucción del conducto biliar común o un conducto cístico). frecuentes episodios de cólico biliar. Radio-opaco cálculos biliares calcificados. deterioro de la contractilidad de la vesícula biliar. No vejiga biliar funcionamiento. Hipersensibilidad a los ácidos biliares oa cualquiera de los excipientes de la formulación La enfermedad inflamatoria intestinal Hepáticas e intestinales que interfieren en la recirculación enterohepática de los ácidos biliares: Aguda, crónica o enfermedad hepática grave úlcera duodenal activa úlcera gástrica activa 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso Durante los primeros 3 meses de tratamiento, la función hepática parámetros de AST (SGOT), ALT (SGPT) y γ-GT deben ser controlados por el médico cada 4 semanas a partir de entonces, cada 3 meses. Cuando se utiliza para la disolución de cálculos biliares de colesterol: Con el fin de evaluar el progreso terapéutico y para la detección oportuna de cualquier calcificación de los cálculos biliares, dependiendo del tamaño de la piedra, la vesícula biliar debe ser visualizado (colecistografía oral) con vistas Información general y de oclusión en posiciones de pie y en posición supina (control de ultrasonido) 6-10 meses después de al comienzo del tratamiento. El ácido ursodesoxicólico ingrediente activo se utiliza para el tratamiento de la cirrosis biliar primaria. DESTOLIT no está indicado para el uso en el tratamiento de esta condición. Si la vesícula biliar no se puede visualizar en las imágenes de rayos X, o en casos de cálculos biliares calcificados, deterioro de la contractilidad de la vesícula biliar o frecuentes episodios de cólico biliar, DESTOLIT no debe utilizarse. Si se produce la diarrea, la dosis debe ser reducida y en los casos de diarrea persistente, el tratamiento debe ser interrumpido. ingestión dietética excesiva de calorías y el colesterol debe ser evitada; una dieta baja en colesterol, probablemente mejorará la eficacia de las tabletas DESTOLIT. 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción ácidos biliares resinas de unión (por ejemplo, colestiramina, colestipol) y algunos antiácidos (por ejemplo, hidróxido de aluminio) pueden inhibir la absorción y la eficacia de DESTOLIT. En caso de ser necesario el uso de una preparación que contiene una de estas sustancias, se debe tener al menos 2 horas antes o después de DESTOLIT. Carbón vegetal puede reducir la absorción DESTOLIT. AUDC puede aumentar la absorción de ciclosporina y aumenta los niveles séricos de ciclosporina que por lo tanto deben ser revisadas por el médico y la dosis de ciclosporina ajustado si es necesario. En casos aislados DESTOLIT puede reducir la absorción de ciprofloxacino. El ácido ursodesoxicólico se ha demostrado reducir las concentraciones máximas de plasma (C max) y el área bajo la curva (AUC) de la nitrendipina antagonista del calcio. También se informó de una interacción con una reducción del efecto terapéutico de dapsona. Estas observaciones, junto con los hallazgos in vitro podrían indicar un potencial de ácido ursodesoxicólico para inducir enzimas del citocromo P450 3A. Se recomienda que los medicamentos que se sabe aumentan la eliminación de colesterol en la bilis, tales como hormonas estrogénicas, agentes anticonceptivos orales y ciertos agentes de colesterol en sangre, no deben ser prescritos de forma concomitante. 4.6 Embarazo y lactancia No existen datos suficientes sobre la utilización de ácido ursodesoxicólico, especialmente en el primer trimestre del embarazo. Los estudios en animales han proporcionado evidencia de un efecto teratogénico durante la fase temprana de la gestación (ver sección 5.3). DESTOLIT no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Las mujeres en edad fértil deben utilizar medidas no hormonales o bajos de estrógeno adecuados anticonceptivos orales durante el tratamiento con AUDC. Sin embargo, en pacientes que toman DESTOLIT para la disolución de cálculos biliares, la anticoncepción no hormonal efectiva se debe utilizar, ya que los anticonceptivos hormonales orales pueden aumentar la litiasis biliar. La posibilidad de un embarazo debe ser descartada antes de comenzar el tratamiento. No existen datos clínicos disponibles sobre la seguridad de UDCA en mujeres que están en periodo de lactancia. Por lo tanto, DESTOLIT no se recomienda en este grupo de pacientes. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No se observaron efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. 4.8 Reacciones adversas DESTOLIT normalmente se tolera bien. No hay alteraciones significativas se han observado hasta ahora en la función hepática. La evaluación de las reacciones adversas se basa en la siguiente frecuencia: Muy frecuentes (≥ 1/10) Frecuentes (≥ 1/100 a & lt; 1/10) Poco frecuentes (≥ 1 / 1.000 a & lt; 1/100) Raras (≥ 1 / 10.000 a & lt; 1 / 1.000) Muy raros (& lt; 1 / 10.000) No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). se puede producir diarrea. En general, otros síntomas de sobredosis es poco probable debido a la absorción de DESTOLIT disminuye al aumentar la dosis y por lo tanto más se excreta con las heces. No hay contra-medidas específicas son necesarias y las consecuencias de la diarrea deben ser tratados sintomáticamente con la restauración del equilibrio de líquidos y electrolitos. Sin embargo, las resinas de intercambio iónico pueden ser útiles para unirse a los ácidos biliares en el intestino. Se recomienda pruebas de función hepática monitoreo. 5. Propiedades farmacológicas 5.1 Propiedades farmacodinámicas El ácido ursodesoxicólico es un agente de cálculo biliar disolviendo que actúa reduciendo el contenido de colesterol en la bilis. Esto puede ser debido o bien a una reducción en la síntesis de colesterol hepática o reducción de la absorción de colesterol o ambos. 5.2 Propiedades farmacocinéticas La absorción intestinal después de una dosis oral de UDCA es alta, con un aclaramiento de primer paso de aproximadamente 50 a 60%. Los estudios muestran que se produce la difusión pasiva, con lo cual el fármaco entra en la circulación enterohepática y está sujeto a un mecanismo de extracción hepática eficiente. La "dispersión" en el suministro de sangre sistémica es mínimo. Los niveles en plasma no son clínicamente importantes, pero pueden ser útiles en la estimación de la conformidad del paciente; que alcanzan concentraciones máximas en unos 60 minutos después de la ingestión con otro pico registrado a las 3 horas. El ácido ursodesoxicólico se conjuga rápidamente con glicina y taurina en el hígado. biotransformación microbiana de la droga y sus metabolitos se produce cuando salen de la circulación enterohepática y es responsable de los altos niveles de lithocholic fecal y ácidos 7-cetolitocólico durante el tratamiento con ácido ursodesoxicólico. La flora intestinal también fármaco conjugado se hidrolizan de nuevo al compuesto original y ursodesoxicólico interconvierten y los ácidos quenodesoxicólico. 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad AUDC no ha mostrado potencial teratogénico en ratas y conejos; embriotoxicidad visto en la rata a dosis altas parece ocurrir al comienzo de la gestación. Los ácidos biliares actúan como promotores tumorales en la carcinogénesis de colon, pero no hay evidencia de que son carcinógenos directos. En dos estudios de carcinogenicidad año AUDC no fue carcinogénico en ratones. En ratas se observó un aumento de feocromocitomas suprarrenales que no se considera clínicamente significativa. El ácido ursodesoxicólico tiene baja toxicidad oral. Sin embargo, a dosis altas, el hígado se ha demostrado que es un órgano diana en todas las especies animales examinados (debido a la naturaleza hepatotóxica del metabolito, el ácido litocólico). Estos efectos se observaron con dosis 3-80 veces mayores en función del peso corporal que la dosis diaria máxima propuesta para los seres humanos. 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Lactosa, almidón pregelatinizado de maíz, goma de acacia, talco, estearato de magnesio, agua purificada. La Guía de medicamentos (PIL) es el folleto incluido en el paquete con un medicamento. Está escrito para los pacientes y da información sobre la toma o el uso de un medicamento. Este PIL está en formato PDF y por lo que debe tener un lector de PDF instalado en el dispositivo para leerlo. Versión texto para los discapacitados visuales continuación se muestra una representación de sólo texto del prospecto. El original puede contener imágenes o tablas y se puede ver en formato PDF utilizando el enlace anterior. Este PIL puede estar disponible en el RNIB en letra grande, Braille o CD de audio. Para más información, por favor llame a la línea RNIB Medicina Folleto en el 0800 198 5000. El código de producto (s) para el prospecto es / son: PL 00322/0076. DESTOLIT 150 mg comprimidos Guía de medicamentos Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Si necesita la información en este folleto en un formato alternativo, como el texto de gran tamaño, o en Braille favor anillo del Reino Unido: 0800 198 5000. En este prospecto: 1. ¿Qué DESTOLIT es y para qué se utiliza 2. Antes de tomar DESTOLIT 3. Cómo tomar DESTOLIT 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de DESTOLIT 6. Información adicional 1. ¿Qué es DESTOLIT y para qué se utiliza para DESTOLIT contiene ácido ursodesoxicólico, que es uno de un grupo de medicamentos utilizado para disolver cálculos biliares. No todos los cálculos biliares son adecuados para el tratamiento con DESTOLIT pero su médico ha decidido que su condición puede ser tratada de esta forma. El ácido ursodeoxicólico es una sustancia química presente de forma natural en el cuerpo y ayuda a controlar la cantidad de colesterol en la sangre. DESTOLIT tabletas ayudan a disolver los cálculos biliares que están hechos principalmente de colesterol. 2. Antes de tomar DESTOLIT No tome DESTOLIT si: Usted tiene una inflamación aguda de la vesícula biliar o del tracto biliar. Tiene una obstrucción de la vía biliar. Usted tiene frecuentes episodios de cólico biliar (dolor recurrente en el abdomen superior). Usted tiene un estómago o úlcera duodenal Usted ha tenido una cirugía intestinal (extirpación de una parte del intestino delgado) Tiene una enfermedad inflamatoria del intestino Su vesícula biliar no funciona correctamente Tiene alguna enfermedad hepática Su médico le ha dicho que usted tiene cálculos biliares que son radio-opaco Si es alérgico (hipersensible) al ácido ursodesoxicólico o cualquiera de los demás componentes de DESTOLIT. Uso de otros medicamentos Debe informar a su médico si usted está tomando: La terapia de reemplazo hormonal o la píldora anticonceptiva, Colestiramina, colestipol y clofibrato (medicamentos que reducen el colesterol en la sangre). antiácidos (que son medicamentos para aliviar la indigestión o ardor de estómago), La ciclosporina (utilizada para amortiguar abajo reacciones inmunológicas del cuerpo). El carbón activado para la indigestión, el viento y el ardor de estómago. Ciprofloxacina y dapsona (antibacterianos utilizados para tratar infecciones). Nitrendipina (utilizado para tratar la presión arterial alta). Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Tomando DESTOLIT con alimentos y bebidas DESTOLIT debe tomarse después de las comidas, con una dosis siempre que se toma después de la comida de la noche. El embarazo y la lactancia DESTOLIT no debe tomarse durante el embarazo a menos que lo recomendado por su médico. Las mujeres deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados durante el tratamiento con DESTOLIT. Los anticonceptivos deben ser, por ejemplo, no hormonal métodos de barrera o una píldora anticonceptiva de estrógeno baja. Otras píldoras anticonceptivas orales no deben tomarse con DESTOLIT. Pregúntele a su médico o farmacéutico. No tome DESTOLIT durante la lactancia. Pregúntele a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas DESTOLIT no debería afectar su capacidad para conducir o utilizar máquinas. 3. Cómo tomar DESTOLIT Adultos y ancianos Siempre tome DESTOLIT exactamente como su médico le haya indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro. La dosis habitual es de entre 3 y 4 comprimidos al día. Generalmente la dosis se divide y se toma dos veces al día, es decir, 1 o 2 tabletas tomadas con agua después de las comidas. Una de las dosis siempre se debe tomar después de la cena. DESTOLIT funcionará mejor si se toma junto con un colesterol bajo y dieta de calorías controladas. Se recomienda que hable con su médico. Normalmente no se tome DESTOLIT durante más de 2 años. Su médico le dará un control regular. Si tiene diarrea al tomar DESTOLIT por favor consulte a su médico. Los niños y adolescentes DESTOLIT no se recomienda en niños y adolescentes. Si toma más DESTOLIT del que debiera Debe informar a su médico si ha tomado más DESTOLIT que debiera. Es poco probable que usted notará ningún problema, pero puede experimentar diarrea. Si olvidó tomar los comprimidos DESTOLIT No se preocupe, tomarlos tan pronto como se acuerde. Si es casi la hora para la siguiente dosis a continuación, use sólo esa dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si deja de tomar los comprimidos DESTOLIT aunque sea por un corto período de tiempo, puede causar los cálculos biliares que regresan. No deje de tomar DESTOLIT hasta que se lo indique su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, DESTOLIT puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los posibles efectos secundarios incluyen: Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes) La diarrea, heces pastosas Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) Una ortiga como erupción cutánea, calcificación de cálculos biliares (un proceso en el que el mineral de calcio se acumula en el tejido haciendo que se endurezca). Otros efectos secundarios pueden incluir: Molestias o picazón de la piel enferma y Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5. Conservación de DESTOLIT Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance y de la vista de los niños. No almacenar por encima de 25 ° C. No utilice DESTOLIT después de la fecha de caducidad que aparece en relieve o en el envase y en el blister como mes / año. La fecha de caducidad es el último día del mes. 6. Información adicional ¿Qué contiene DESTOLIT El principio activo es ácido ursodesoxicólico. Cada comprimido contiene 150 mg de ácido ursodesoxicólico. Los demás componentes son lactosa, almidón de maíz pregelatinizado, goma arábiga, talco, estearato magnésico y agua purificada. Lo DESTOLIT Aspecto del producto y contenido del envase Cada caja contiene 6 blisters de 10 comprimidos de color blanco. Titular de la autorización de comercialización y fabricante El titular de la autorización de comercialización es Norgine Ltd Moorhall carretera Harefield Middlesex UB9 6NS Reino Unido Norgine Ltd Hengoed Mid Glamorgan CF82 8SJ Reino Unido Reino Unido NÚMERO: PL 00322/0076 El prospecto ha sido aprobado por última vez en diciembre de 2010. DESTOLIT es una marca registrada. tópica permetrina La permetrina se utilizació párr TRATAR La sarna ([ '' Ácaros ''] Que se adhieren a la piel) en Adultos y Niños De 2 meses o más. La permetrina de venta sin receta en sí utilizació párr TRATAR La pediculosis (insectos pequeños Que se adhieren a la piel de la cabeza) en Adultos y Niños De 2 meses o más. La permetrina Pertenece a Una clase de Medicamentos Llamados escabicidas y pediculicidas. Actúa matando los piojos y Los ácaros. ¿Cómo Sé Dębe USAR Este Medicamento? La Presentación de la permetrina es Español Una crema Que se APLICA Sobre la piel. La Presentación de la permitrina de venta sin receta es Español Una loción Que se APLICA Sobre el cuero cabelludo y el cabello. Por lo general, la crema de la permetrina se APLICA Sobre la piel En un treatment Pero, En Ocasiones, Se Necesita Un Segundo treatment. Por lo general, la loción de permetrina la SE APLICA Sobre la piel en uno o dos Tratamientos Pero, En Ocasiones, se necesitan tres Tratamientos. Sí se observan ácaros vivos dos Semanas (14 DIAS) DESPUÉS del cebador Tratamiento Con la crema de permetrina, then Dębe aplicarse Un Segundo treatment. Sí se observan piojos vivos Una semana DESPUÉS del cebador Tratamiento Con la loción de permetrina de venta sin receta, ENTONCES Dębe aplicarse Tratamiento Segundo ONU. Siga las INSTRUCCIONES Atentamente del Medicamento recetado o de la Etiqueta del Envase, Y PIDA un Médico o un Do Do farmacéutico Que le expliquen Cualquier cosa Que no entienda. Utilice la permetrina SEGÚN lo Indicado. Sin Aumente ni disminuya la dosis, ni Aumente la Frecuencia indicada por su Médico. La permetrina en solitario Dębe utilizarse Sobre la piel o Sobre el Cabello y cuero cabelludo EL. Evite Que la permetrina Entre en Contacto con los Ojos, La Nariz, las orejas, la boca o la vagina. No recurras a La permetrina Sobre las cejas o las pestañas. Si La permetrina entra en contacto con los ojos, enjuáguelos con agua de Inmediato. Si Sus Ojos AÚN estan irritados Despues de enjuagarlos con agua, Llame a su Médico u Obtenga ayuda Médica de Inmediato. Para aplicarse la crema de permetrina, SIGA ESTOS Pasos: Aplíquese Una delgada capa de crema Sobre Toda La piel desde el cuello Hasta los dedos de los pies (incluídas Las Plantas de los pies). Cerciórese de crema APLICAR Sobre Todos Los pliegues de la piel, Como Entre los Dedos de los Pies y los Dedos de las Manos o Alrededor de La Cintura o los glúteos. Para el Tratamiento de bebés o Los adultos mayores de 65 años, la crema también Dębe aplicarse Sobre el cuero cabelludo o La Línea de nacimiento del cabello, las sienes y la frente. Es Posible Que necesite USAR Toda La crema del tubo para cubrir el Cuerpo. Deje la crema Sobre la piel Entre 8 y 14 horas. Despues de que pasen Entre 8 y 14 horas, se retira la crema con Agua Tomando ONU baño o ducha Una. Es Posible Que Sienta comezón en la Piel DESPUÉS del Tratamiento Con la crema de permitrina. Esto No SIGNIFICA Que Do Tratamiento no funciono. Sí se observan Claves Cocinas de lujo vivos 14 Días o mas DESPUÉS del Tratamiento, then necesitará repetir El Proceso del Tratamiento. Para USAR La loción, SIGA ESTOS Pasos: Lave el cabello con champú y enjuáguelo con agua. Sin el uso de las Naciones Unidas acondicionador Ni un champú acondicionador Que contenga Porque su Tratamiento no funcionará de la Misma Manera. Seque el cabello con toalla Una Hasta Que Esté húmedo. Agite bien la loción de permetrina Antes de Cada USO para mezclar uniformemente el Medicamento. Utilice la UNA TOALLA párr cubrirse La Cara y los Ojos. Cerciórese de mantener los ojos cerrados during this treatment. En Caso de aplicarse en Niños, Es Posible Que ESTOS necesiten Que adulto ONU los AYUDE un APLICAR La loción. Aplique la loción de permetrina Sobre el cabello y el cuero cabelludo del área. Comience un APLICAR La loción Detrás de las orejas y en la parte posterior del cuello y LUEGO CUBRA Todo el cabello y cuero cabelludo EL. Deje la loción Sobre el cabello y cuero cabelludo Durante el 10 Minutos Despues De Que Termine de APLICAR La loción de permetrina. Como utilizar Dębe ONU cronómetro o reloj de las Naciones Unidas para Controlar El Tiempo. Enjuague el cabello y cuero cabelludo con el agua tibia en lavabo de la ONU. Sin Dębe Como utilizar la ducha ni la tina para enjuagar la loción, una aleta de Evitar Que la loción se derrame Por el resto del Cuerpo. Seque el cabello con Una toalla y desenrede. Usted y any Persona que lo ayudo a aplicarse la loción Deben = laundry Las Manos Cuidadosamente Despues De Seguir Los Pasos de Aplicación y enjuague. También PUEDE utilizarse piojos peine PARA UN, una aleta de párrafo removedor Los Piojos y Las Liendres muertos (cáscaras de huevos Vacíos) Despues De this treatment. En Caso de aplicarse en Niños, Es Posible Que ESTOS también necesiten la ayuda de la ONU adulto Para Hacer ESTO. Sí se observan piojos vivos en la Cabeza 7 dias o mas DESPUÉS del Tratamiento, repita Todo el Proceso. Despues de Como utilizar permetrina, desinfecte TODAS LAS prendas de vestir, ropa interior de la, los pijamas, los sombreros, las Sabanas, las fundas y Las Toallas Que Haya utilizado recientemente. Lave los AEE prendas con agua muy caliente o hágalas Limpiar en seco. Tambien Dębe lavar Peines, Cepillos, hebillas para el cabello y Otros Artículos de higiene personal con Agua Caliente. Pida un su farmaceutico o un su Médico Una copia de la Información del Fabricante para el Paciente. ¿Qué Otro USO se le da un Este Medicamento? Si alguien se ingiere permetrina, Llame a su centro La zona de Control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Si la Víctima se ha desmayado o no respira, Llame a los Servicios de Emergencia lugares AL 911. ¿Qué otra Información de Importancia deberia saber? No permita Que Ninguna otra persona usando los programas su crema de permetrina. Probablemente no Pueda volver a surtir la receta para la crema de permetrina. Llame a su Médico si el cree Que NECESITA Tratamiento Adicional. Haga un su farmacéutico Todas las Preguntas Que tenga El about de la loción de permetrina. Por lo general, la La pediculosis se propaga Mediante el contacto Cercano Entre cabezas o Mediante Elementos Que Tienen contacto con la Cabeza. No comparta Peines, Cepillos, Toallas, almohadas, sombreros, Cascos, Auriculares, pañuelos ni accesorios para el cabello. Cerciórese de Revisar a todos los integrantes, la de su familia inmediata para verificar si Tienen la pediculosis es la Cabeza, en Caso de Que Otro familiarizado Esté Siendo Tratado por la pediculosis. Si Tiene sarna, Informe A Su Médico SI Tiene una pareja sexual. This personaje también Tratada Dębe ser. Es Importante Que Ud. Mantenga Una Lista Escrita de Todas las Medicinas Que Ud. Tomando this, incluyendo las Que recibio con receta Médica y Las Que Ud. COMPRO sin receta, incluyendo Vitaminas y Suplementos de dieta. Ud. Tener Dębe La Lista Cada Vez Que su visita medical field o Cuando Es admitido en un hospital de la ONU. También Es Una Información Importante en Casos de emergencia. Marcas Comerciales Documento actualizado - 15/02/2012 Sociedad Americana de Salud Farmacéuticos del Sistema, Inc. Cláusula de Protección SAIA ® Información de Medicina del paciente. © Copyright, 2016. La Sociedad Americana de Salud Farmacéuticos del Sistema, Inc. 7272 Wisconsin Avenue, Bethesda, Maryland. Todos los derechos reservados. La Duplicación of this document para su USO comercial, Debera Ser Autorizada por ASHP. Traducido del inglés por HolaDoctor. Página Actualizada el 21 septiembre 2016 úlcera gástrica activa 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso Durante los primeros 3 meses de tratamiento, la función hepática parámetros de AST (SGOT), ALT (SGPT) y γ-GT deben ser controlados por el médico cada 4 semanas a partir de entonces, cada 3 meses. Cuando se utiliza para la disolución de cálculos biliares de colesterol: Con el fin de evaluar el progreso terapéutico y para la detección oportuna de cualquier calcificación de los cálculos biliares, dependiendo del tamaño de la piedra, la vesícula biliar debe ser visualizado (colecistografía oral) con vistas Información general y de oclusión en posiciones de pie y en posición supina (control de ultrasonido) 6-10 meses después de al comienzo del tratamiento. El ácido ursodesoxicólico ingrediente activo se utiliza para el tratamiento de la cirrosis biliar primaria. DESTOLIT no está indicado para el uso en el tratamiento de esta condición. Si la vesícula biliar no se puede visualizar en las imágenes de rayos X, o en casos de cálculos biliares calcificados, deterioro de la contractilidad de la vesícula biliar o frecuentes episodios de cólico biliar, DESTOLIT no debe utilizarse. Si se produce la diarrea, la dosis debe ser reducida y en los casos de diarrea persistente, el tratamiento debe ser interrumpido. ingestión dietética excesiva de calorías y el colesterol debe ser evitada; una dieta baja en colesterol, probablemente mejorará la eficacia de las tabletas DESTOLIT. 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción ácidos biliares resinas de unión (por ejemplo, colestiramina, colestipol) y algunos antiácidos (por ejemplo, hidróxido de aluminio) pueden inhibir la absorción y la eficacia de DESTOLIT. En caso de ser necesario el uso de una preparación que contiene una de estas sustancias, se debe tener al menos 2 horas antes o después de DESTOLIT. Carbón vegetal puede reducir la absorción DESTOLIT. AUDC puede aumentar la absorción de ciclosporina y aumenta los niveles séricos de ciclosporina que por lo tanto deben ser revisadas por el médico y la dosis de ciclosporina ajustado si es necesario. En casos aislados DESTOLIT puede reducir la absorción de ciprofloxacino. El ácido ursodesoxicólico se ha demostrado reducir las concentraciones máximas de plasma (C max) y el área bajo la curva (AUC) de la nitrendipina antagonista del calcio. También se informó de una interacción con una reducción del efecto terapéutico de dapsona. Estas observaciones, junto con los hallazgos in vitro podrían indicar un potencial de ácido ursodesoxicólico para inducir enzimas del citocromo P450 3A. Se recomienda que los medicamentos que se sabe aumentan la eliminación de colesterol en la bilis, tales como hormonas estrogénicas, agentes anticonceptivos orales y ciertos agentes de colesterol en sangre, no deben ser prescritos de forma concomitante. 4.6 Embarazo y lactancia No existen datos suficientes sobre la utilización de ácido ursodesoxicólico, especialmente en el primer trimestre del embarazo. Los estudios en animales han proporcionado evidencia de un efecto teratogénico durante la fase temprana de la gestación (ver sección 5.3). DESTOLIT no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Las mujeres en edad fértil deben utilizar medidas no hormonales o bajos de estrógeno adecuados anticonceptivos orales durante el tratamiento con AUDC. Sin embargo, en pacientes que toman DESTOLIT para la disolución de cálculos biliares, la anticoncepción no hormonal efectiva se debe utilizar, ya que los anticonceptivos hormonales orales pueden aumentar la litiasis biliar. La posibilidad de un embarazo debe ser descartada antes de comenzar el tratamiento. No existen datos clínicos disponibles sobre la seguridad de UDCA en mujeres que están en periodo de lactancia. Por lo tanto, DESTOLIT no se recomienda en este grupo de pacientes. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No se observaron efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. 4.8 Reacciones adversas DESTOLIT normalmente se tolera bien. No hay alteraciones significativas se han observado hasta ahora en la función hepática. La evaluación de las reacciones adversas se basa en la siguiente frecuencia: 4.9 Sobredosis se puede producir diarrea. En general, otros síntomas de sobredosis es poco probable debido a la absorción de DESTOLIT disminuye al aumentar la dosis y por lo tanto más se excreta con las heces. No hay contra-medidas específicas son necesarias y las consecuencias de la diarrea deben ser tratados sintomáticamente con la restauración del equilibrio de líquidos y electrolitos. Sin embargo, las resinas de intercambio iónico pueden ser útiles para unirse a los ácidos biliares en el intestino. Se recomienda pruebas de función hepática monitoreo. 5. Propiedades farmacológicas 5.1 Propiedades farmacodinámicas El ácido ursodesoxicólico es un agente de cálculo biliar disolviendo que actúa reduciendo el contenido de colesterol en la bilis. Esto puede ser debido o bien a una reducción en la síntesis de colesterol hepática o reducción de la absorción de colesterol o ambos. 5.2 Propiedades farmacocinéticas La absorción intestinal después de una dosis oral de UDCA es alta, con un aclaramiento de primer paso de aproximadamente 50 a 60%. Los estudios muestran que se produce la difusión pasiva, con lo cual el fármaco entra en la circulación enterohepática y está sujeto a un mecanismo de extracción hepática eficiente. La "dispersión" en el suministro de sangre sistémica es mínimo. Los niveles en plasma no son clínicamente importantes, pero pueden ser útiles en la estimación de la conformidad del paciente; que alcanzan concentraciones máximas en unos 60 minutos después de la ingestión con otro pico registrado a las 3 horas. El ácido ursodesoxicólico se conjuga rápidamente con glicina y taurina en el hígado. biotransformación microbiana de la droga y sus metabolitos se produce cuando salen de la circulación enterohepática y es responsable de los altos niveles de lithocholic fecal y ácidos 7-cetolitocólico durante el tratamiento con ácido ursodesoxicólico. La flora intestinal también fármaco conjugado se hidrolizan de nuevo al compuesto original y ursodesoxicólico interconvierten y los ácidos quenodesoxicólico. 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad AUDC no ha mostrado potencial teratogénico en ratas y conejos; embriotoxicidad visto en la rata a dosis altas parece ocurrir al comienzo de la gestación. Los ácidos biliares actúan como promotores tumorales en la carcinogénesis de colon, pero no hay evidencia de que son carcinógenos directos. En dos estudios de carcinogenicidad año AUDC no fue carcinogénico en ratones. En ratas se observó un aumento de feocromocitomas suprarrenales que no se considera clínicamente significativa. El ácido ursodesoxicólico tiene baja toxicidad oral. Sin embargo, a dosis altas, el hígado se ha demostrado que es un órgano diana en todas las especies animales examinados (debido a la naturaleza hepatotóxica del metabolito, el ácido litocólico). Estos efectos se observaron con dosis 3-80 veces mayores en función del peso corporal que la dosis diaria máxima propuesta para los seres humanos. 6. Datos farmacéuticos 6.1 Lista de excipientes Lactosa, almidón pregelatinizado de maíz, goma de acacia, talco, estearato de magnesio, agua purificada. 6.2 Incompatibilidades