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Procoralan Principio activo: clorhidrato de ivabradina Nombre común: ivabradina Código ATC: C01EB17 Titular de la autorización: Les Laboratoires Servier Principio activo: clorhidrato de ivabradina Estado: Autorizado Autorización Fecha: 2005-10-25 Área terapéutica: Angina de pecho Grupo farmacoterapéutico: la terapia cardiaca Tratamiento Indicaciones terapéuticas de la enfermedad de la arteria coronaria El tratamiento sintomático de la angina de pecho estable crónica en pacientes de la arteria coronaria con la enfermedad con ritmo sinusal normal. La ivabradina se indica: - en pacientes que no toleran o con una contraindicación para el uso de bloqueadores beta - o en combinación con beta-bloqueantes en pacientes no controlados adecuadamente con una dosis de beta-bloqueante óptimo y cuya frecuencia cardiaca es de 60 latidos por minuto (lpm). El tratamiento de la ivabradina insuficiencia cardíaca crónica se indica en la insuficiencia cardíaca crónica New York Heart Association II a clase IV con disfunción sistólica, en pacientes con ritmo sinusal y cuya frecuencia cardiaca es de 75 latidos por minuto, en combinación con la terapia estándar, incluyendo el tratamiento con betabloqueantes o cuando la beta La terapia bloqueante está contraindicada o no se toleran. ¿Qué es Procoralan Procoralan es un medicamento que contiene el principio activo ivabradina. Está disponible en forma de comprimidos (5 y 7,5 mg. Los comprimidos de 5 mg tienen una puntuación que les permite ser dividido en dos mitades que contienen 2,5 mg de ivabradina). Lo que se utiliza Procoralan Procoralan se utiliza para tratar los síntomas de la angina de pecho estable a largo plazo (dolores en el pecho, la mandíbula y la espalda, provocado por el esfuerzo físico) en adultos con enfermedad arterial coronaria (enfermedad del corazón causada por la obstrucción de los vasos sanguíneos que suministran sangre al músculo del corazón) que tienen un ritmo cardíaco normal. Se utiliza en pacientes que no pueden ser tratados con bloqueadores beta (otro tipo de medicamento para tratar la angina de pecho) o en combinación con betabloqueantes en pacientes cuya enfermedad no se controla con ellos solos y cuya frecuencia cardiaca es de al menos 70 latidos por minuto. Procoralan se utiliza también en pacientes con insuficiencia cardíaca a largo plazo (cuando el corazón no puede bombear suficiente sangre al resto del cuerpo) que tienen un ritmo cardíaco normal, pero cuya frecuencia cardiaca es de al menos 75 latidos por minuto. Se utiliza en combinación con la terapia estándar, incluyendo los bloqueadores beta, o en pacientes que no pueden ser tratados con bloqueadores beta. El medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica. ¿Cómo se utiliza Procoralan La dosis inicial recomendada es de 5 mg dos veces al día, que el médico puede aumentar a 7,5 mg dos veces al día o disminuir a 2,5 mg dos veces al día, dependiendo de la frecuencia cardíaca del paciente s. Si la frecuencia cardíaca disminuye durante el tratamiento a entre 50 y 60 latidos por minuto, la dosis de 5 mg dos veces al día debe mantenerse. El ajuste se realiza después de tres a cuatro semanas en la angina de pecho estable a largo plazo y después de dos semanas en la insuficiencia cardíaca a largo plazo. En pacientes mayores de 75 años de edad, una dosis inicial más baja de 2,5 mg dos veces al día puede ser utilizado. Para la angina, la dosis inicial no debe exceder de 5 mg dos veces al día en pacientes menores de 75 años de edad. El tratamiento debe interrumpirse si la frecuencia cardíaca disminuye de forma persistente por debajo de 50 latidos por minuto o si los síntomas de bradicardia (frecuencia cardíaca lenta) continuar. Cuando se utiliza para la angina de pecho, el tratamiento debe interrumpirse si no hay mejoría en los síntomas después de 3 meses y el médico debe considerar la interrupción del tratamiento si la mejoría de los síntomas o la reducción de la frecuencia cardíaca se limita únicamente. ¿Cómo funciona Procoralan Los síntomas de la angina son causados ​​por el corazón no recibe suficiente sangre oxigenada. En la angina estable, estos síntomas aparecen durante el esfuerzo físico. El principio activo de Procoralan, ivabradina, funciona mediante el bloqueo de las corrientes I f en el nodo sinusal, el marcapasos para el corazón que controla las contracciones del corazón s y regula el ritmo cardíaco. Cuando estas corrientes se bloquean, el ritmo cardíaco se reduce, por lo que el corazón tiene menos trabajo que hacer y necesita menos sangre oxigenada. Por lo tanto, Procoralan reduce o previene los síntomas de la angina de pecho. Los síntomas de la insuficiencia cardíaca son causados ​​por el corazón no bombea suficiente sangre alrededor del cuerpo. Al disminuir la frecuencia cardiaca, Procoralan reduce la presión sobre el corazón, de tal modo retardando la progresión de la insuficiencia cardíaca y la mejora de los síntomas. ¿Cómo se ha estudiado Procoralan Procoralan ha sido estudiado en cinco estudios principales con más de 4.000 adultos con angina estable a largo plazo. Este medicamento se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en 360 pacientes, atenolol (un betabloqueante) en 939 pacientes y amlodipino (otro medicamento utilizado para tratar la angina de pecho) en 1.195 pacientes. También se comparó con placebo como un complemento al atenolol en 889 pacientes y como un complemento de amlodipino en 728 pacientes. Cada estudio tuvo una duración de tres a cuatro meses. El criterio principal de eficacia fue el tiempo que los pacientes podían ejercer en una bicicleta o una cinta de correr, medida al inicio y al final de cada estudio. Procoralan también ha sido comparado con el placebo en un estudio principal con 6.558 pacientes a largo plazo con insuficiencia cardiaca moderada o severa. El criterio principal de eficacia fue el tiempo hasta la muerte debido a la enfermedad del corazón o de los vasos sanguíneos, u hospitalización por empeoramiento de la insuficiencia cardíaca. Otro estudio comparó Procoralan con placebo en 19.102 pacientes con enfermedad coronaria y sin insuficiencia cardíaca clínica. El criterio principal de eficacia fue la reducción del riesgo de muerte debido a problemas del corazón y ataques al corazón no fatales. ¿Qué beneficio ha demostrado Procoralan durante los estudios en pacientes con angina estable a largo plazo, Procoralan fue más eficaz que el placebo en la mejora de la capacidad de ejercicio y fue tan eficaz como el atenolol y amlodipino. Procoralan fue también más eficaz que el placebo cuando se añade a atenolol. Sin embargo, la adición de Procoralan a la amlodipina no proporcionó un beneficio adicional. En los pacientes con insuficiencia cardíaca a largo plazo, Procoralan fue más eficaz que el placebo en la prevención de la muerte debido a la enfermedad del corazón o los vasos sanguíneos u hospitalización por insuficiencia cardíaca empeora: 24.5 (793 de 3.241) de los pacientes tratados con Procoralan murieron o fueron hospitalizado por primera vez debido a la insuficiencia cardíaca empeora, en comparación con 28,7 (937 de 3264) de los pacientes tratados con placebo. En el gran estudio en pacientes con enfermedad coronaria y sin insuficiencia cardíaca clínica, un subgrupo específico de pacientes que tenían angina sintomática tenía un pequeño pero significativo aumento en el riesgo combinado de muerte cardiovascular o infarto de miocardio no fatal con Procoralan en comparación con el placebo ( 3.4 vs 2.9 tasas de incidencia anuales). Sin embargo debe tenerse en cuenta que los pacientes en este estudio recibieron dosis más altas que la dosis recomendada (hasta 10 mg dos veces al día). ¿Cuál es el riesgo asociado con Procoralan El efecto secundario más frecuente de Procoralan (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) es o fenómenos luminosos (fosfenos un brillo temporal en el campo de visión). La lista completa de efectos secundarios comunicados con Procoralan, ver el prospecto. Procoralan no debe utilizarse en pacientes que tienen una frecuencia cardíaca en reposo inferior a 70 latidos por minuto, presión arterial muy baja, varios tipos de trastornos del corazón (incluyendo shock cardiogénico, trastornos del ritmo, ataque al corazón, inestable o repentina insuficiencia cardíaca aguda () e inestable angina) o problemas graves de hígado. No debe ser utilizado en mujeres que están, en periodo de lactancia o embarazadas por las mujeres que puedan quedarse embarazadas y que no están utilizando anticonceptivos adecuados. La lista completa de restricciones puede consultarse en el prospecto. Se debe tener precaución si se toma Procoralan con algunos otros medicamentos. Ver el prospecto para más detalles. ¿Por qué se ha aprobado Procoralan El CHMP concluyó que Procoralan ha demostrado ser eficaz en la angina de pecho a largo plazo con un perfil de seguridad aceptable para que pueda proporcionar un tratamiento alternativo para pacientes que no pueden tomar betabloqueantes o cuya enfermedad no se controla con ellos. También concluyó que Procoralan fue eficaz en la insuficiencia cardíaca a largo plazo con un perfil de seguridad aceptable. El Comité decidió que los beneficios Procoralan s son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización. Para el tratamiento de la angina de pecho, Procoralan fue aprobado originalmente para pacientes cuya frecuencia cardiaca es al menos de 60 latidos por minuto. Sin embargo, el uso más tarde fue restringido a pacientes cuya frecuencia cardíaca es al menos 70 latidos por minuto. En el contexto de un procedimiento en virtud del artículo 20 del Reglamento (CE) nº 726/2004. Para obtener más información, consulte Corlentor y Procoralan. ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Procoralan Un plan de gestión de riesgos ha sido desarrollado para asegurar que Procoralan se utiliza la forma más segura y eficaz posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de características del producto y el prospecto Procoralan, incluyendo las precauciones apropiadas que deben seguir los profesionales sanitarios y pacientes. Otras informaciones sobre Procoralan La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Procoralan el 25 de octubre de 2005. Para obtener más información sobre el tratamiento con Procoralan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Fuente: Agencia Europea de Medicamentos de exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para asegurar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. Procoralan y / o equivalentes Comprar Procoralan en línea hoy Canada Drugs es el proveedor de servicios de prescripción internacional líder en la seguridad del paciente. Bajo estrictas medidas de control de calidad, cada paso se toma para garantizar la seguridad y la precisión de cada receta cuando usted ordena Procoralan en nuestra farmacia en línea. Como el líder mundial en medicamentos recetados Ahorros, Canadá Drogas está ayudando a dar forma al futuro de la industria s a través de nuestro compromiso con la seguridad del paciente y proporcionar el más alto nivel de servicio al cliente cuando usted nos elige para proporcionar el medicamento Procoralan. A través de nuestra Garantía Sin Riesgo tendrá que pagar el precio más bajo disponible para su Procoralan o de lo contrario vamos a igualar nuestros precios de los competidores. 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Aviso: La información anterior es sólo de apoyo educativo. No debe interpretarse como consejo médico para las condiciones o los tratamientos individuales. Hable con su médico, enfermera o farmacéutico antes de seguir cualquier régimen médico para ver si es seguro y efectivo para usted. Sobre Canadá medicamentos de Canadá Drogas Blog Mapa del sitio 2016 CanadaDrugs-teléfono gratuito: 1-800-226-3784 Internacional Teléfono: 1-204-654-7964 discapacidad auditiva TTY 1-877-258-7006 Servicio: Para los medios de comunicación y / o Publicidad Poniéndose en contacto con: Brock Gunter-Smith, jefe de desarrollo empresarial p. 1 (204) 654-7950 o por correo. canadadrugs brock Enviar prescripciones, formularios de pedido y documentos a: 24 Terracon Place Winnipeg, MB R2J 4G7 Canadá Horas de Centro de Operaciones de llamadas (ventas, recarga e información de pedidos): 24 horas, 7 días a la semana Farmacia: Lunes a Viernes 8:00 am a 4:00 pm CST Excepciones: cerrado 24 de de diciembre de 18:00 al 26 de diciembre 07 a. m. CST, 31 cerrada diciembre 18:00 al 1 de enero 07 a. m. CST para proporcionar una experiencia de compra segura y segura, Canadá Drogas se ha comprometido a cumplir y superar todas las normas establecidas por las organizaciones líderes en farmacia de acreditación. 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